İlaç denetiminde yeni dönem başladı
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), Ulusal Kontrol Laboratuvarının görev ve çalışma esaslarını düzenleyen yönetmelikte değişikliğe gitti. Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren düzenlemeyle, uluslararası ilaç otoritelerinin analiz ve değerlendirme süreçleri belirli şartlarda dikkate alınabilecek, gerekli durumlarda yabancı sağlık otoritelerinin kılavuzları da kabul edilebilecek.
Düzenleme, Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Yönetmelik değişikliğiyle birlikte Kurum, güven uygulamaları kapsamında analiz ve değerlendirme faaliyetlerinde, karşılaştırılabilir standartlara sahip diğer ilaç otoriteleri, ulusal kontrol laboratuvarları veya bölgesel ya da uluslararası kuruluşlar tarafından gerçekleştirilen analiz, değerlendirme ve seri serbest bırakma süreçlerine ilişkin bilgi ve belgeleri, Kurum tarafından yayımlanan kılavuza uygun olması şartıyla dikkate alabilecek.
Düzenlemeye göre, Kurum tarafından yayımlanmış bir kılavuzun bulunmadığı durumlarda, resmî internet sitesinde ilan edilmesi kaydıyla diğer ülkelerin resmî sağlık otoriteleri veya uluslararası kuruluşlar tarafından yayımlanan kılavuzlar da kabul edilebilecek.
OKUR YORUMLARI (0)
Yorum Yapın